9月27日丨亞虹醫藥(688176.SH) -0.220 (-3.129%) 公佈,近日,公司產品APL1702用於治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)的前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床試驗結果入選第27屆全國臨床腫瘤學大會暨2024年CSCO學術年會,並以壁報形式發佈本研究關於6個月時病理轉歸率和HPV清除率的不同年齡亞組分析數據。
本研究是一項前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床試驗,目的是評估APL-1702對宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的療效及安全性。本研究由中國醫學科學院北京協和醫院郎景和院士擔任主要研究者,來自中國、德國、荷蘭等多個國家的402名符合條件的患者隨機化後入組本研究。已完成的統計分析結果顯示,本研究已達到主要療效終點,安全性良好。本研究主要研究終點為首次治療後6個月時應答的受試者比例。應答定義為:宮頸上皮組織病理學結果轉為正常,或組織病理學轉為宮頸低級別鱗狀上皮內病變(Low-GradeSquamousIntraepithelialLesion,LSIL)的同時HPV清除。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯