2月11日丨通化東寶(600867.SH) +0.030 (+0.387%) 公佈，全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司完成了一項關鍵Ib期臨床試驗並獲得臨床試驗總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。公司在獲得注射用THDBH120藥物臨床試驗批准後，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，近日完成了一項“在中國肥胖受試者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床研究”，研究結果達到了主要終點目標。試驗結果顯示，肥胖受試者的PK特徵與健康受試者相似，半衰期與同靶點產品替爾泊肽相比明顯延長。注射用THDBH120多次給藥後安全性、耐受性良好，無受試者因不良事件終止用藥或退出研究，胃腸道不良反應特徵與同類產品相似，噁心、嘔吐等不良事件均為1~2級。
在獲得減重適應症Ib期研究的頂線分析數據後，基於其在療效和安全性上的積極結果，公司迅速啟動了一項“在中國超重或肥胖患者中評價注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床試驗”。從減重適應症IND 獲得批准，到近期完成Ⅱ期首例受試者給藥僅用時8個月餘。目前，減重II期試驗正穩步推進，進展順利。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯