1月6日丨華海藥業(600521.SH) +0.520 (+2.876%) 公佈,公司於近日收到國家藥監局核准簽發的左卡尼汀注射液的《藥品註冊證書》。
左卡尼汀注射液用於慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉鹼缺乏產生的一系列併發症狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血壓和透析中肌痙攣等。左卡尼汀注射液最早由 ALFASIGMA S.P.A.公司研發,於1979年6月在意大利上市,國內於 1999 年 8 月批准上市。目前國內獲得該藥品註冊證書的生產廠家主要有西洲醫藥科技(浙江)有限公司、雲南龍海天然植物藥業有限公司、廣東健信製藥股份有限公司等。根據米內網數據預測,左卡尼汀注射液2025年上半年國內市場銷售金額約人民幣 5.08 億元。
根據國家相關政策,公司左卡尼汀注射液按化學藥品4 類批准生產可視同通過一致性評價。該產品的獲批進一步豐富了公司的產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯