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貝達藥業(300558.SZ)及控股子公司Xcovery通過美國FDA現場核查
8月20日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈，公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc(以下簡稱“Xcovery”)分別於2024年5、6月接受了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“...
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貝達藥業(300558.SZ)及控股子公司Xcovery通過美國FDA現場核查
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8月20日丨貝達藥業(300558.SZ)  -0.400 (-0.868%)   公佈，公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc(以下簡稱“Xcovery”)分別於2024年5、6月接受了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的臨床BIMO(Bioresearch Monitoring，生物研究監測)相關PAI(Pre-Approval Inspection，批准前檢查)現場核查、原料藥CMC(Chemical Manufacture and Control，化學、生產與控制)PAI現場核查。近日，公司及Xcovery在美國FDA官網查詢到公司及Xcovery以零缺陷(“no 483”)通過了上述現場核查。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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更新日期為: 2023年1月6日