8月8日丨舒泰神(300204.SZ) -0.390 (-4.869%) 公佈，近日，公司取得STSA-1301皮下注射液用於治療原發性免疫性血小板減少症的Ia期臨床研究總結報告。
I期臨床試驗主要評價STSA-1301皮下注射液單次給藥的安全性和藥代動力學特徵，結果顯示，在方案設計的劑量範圍內，STSA-1301皮下注射液在健康受試者中單次給藥的安全性和耐受性良好，呈非線性藥代動力學特徵，能夠劑量依賴性地降低血清總IgG水平，給藥後5~14天出現最大降低幅度。在高劑量組會呈現一定的免疫原性，但未見對PK、PD及安全性的影響。在方案設計的劑量範圍內，未觀察到STSA-1301皮下注射液對IgA、IgM、IgD、IgE及細胞因子有影響。
公司本次取得STSA-1301皮下注射液用於治療原發性免疫性血小板減少症的Ia期臨床研究總結報告，不會對公司當前業績產生重大影響。取得Ia期臨床研究總結報告僅是新藥研發進展中階段性里程碑，後續臨床試驗階段是否順利、能否獲得生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。公司將積極推進上述研發項目，並按有關規定對該項目後續進展情況及時履行信息披露義務。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯