10月21日丨長春高新(000661.SZ) -0.340 (-0.326%) 公佈,近日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司子公司——長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)已上市產品注射用人生長激素增加6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶規格(以下簡稱6IU規格)申請獲得國家藥品監督管理局批准。
賽增®粉針目前已經獲批因內源性生長激素缺乏(GHD)、Noonan綜合徵、SHOX基因缺陷、軟骨發育不全(ACH)、特納綜合徵(TS)、小於胎齡兒(SGA)所致兒童身材矮小、因Prader-Willi綜合徵(PWS)所引起的兒童生長障礙、特發性身材矮小(ISS)和慢性腎臟疾病(CKD)所引起的青春期前的兒童生長障礙的適應症,以及重度燒傷治療適應症,成人方面獲批短腸綜合徵適應症以及GHD。
現獲得國家藥品監督管理局批准新增的6IU規格,其適應症與原獲批規格適應症相同,有利於滿足不同體重患兒的單次注射需求,平衡便利性及用藥成本,增加患者的依從性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯