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百利天恆(688506.SH)：BL-M14D1（DLL3 ADC）聯合免疫治療用於一線廣泛期小細胞肺癌患者的III期臨床試驗申請獲得FDA許可
6月8日丨百利天恆(688506.SH)公佈，公司的全資子公司SystImmune,Inc.近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）的通知，BL-M14D1（DLL3ADC）聯合免疫治療用...
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百利天恆(688506.SH)：BL-M14D1（DLL3 ADC）聯合免疫治療用於一線廣泛期小細胞肺癌患者的III期臨床試驗申請獲得FDA許可
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6月8日丨百利天恆(688506.SH)  -7.710 (-3.632%)   公佈，公司的全資子公司SystImmune,Inc.近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）的通知，BL-M14D1（DLL3ADC）聯合免疫治療用於一線廣泛期小細胞肺癌患者的III期臨床試驗申請已獲得FDA許可。

L-M14D1（DLL3ADC）與iza-bren共享同一小分子技術平台，公司擁有其完整的全球權益。在2026年6月的ASCO會議上，公司披露了該ADC早期臨床研究數據：其中，廣泛期小細胞肺癌二線患者中的mPFS為8.1個月、ORR為78.6%、cORR為71.4%。該獲FDA許可的III期臨床研究，是全球第一個在一線廣泛期小細胞肺癌開展的ADC+免疫治療的III期臨床研究，也是公司獨立開展的第一個全球III期臨床研究。

本次BL-M14D1的III期臨床研究獲得FDA的IND許可，將進一步推進公司業務和產品國際化佈局的進程，對公司近期業績不會產生重大影響。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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更新日期為: 2026年2月9日