2月5日丨復星醫藥(600196.SH) -0.040 (-0.150%) 公佈,2026年2月5日,本公司控股子公司復宏漢霖與Eisai簽訂《許可協議》,由復宏漢霖授予Eisai於許可區域(即日本)及領域(即用於腫瘤適應症治療)開發、生產及商業化斯魯利單抗注射液的權利。
斯魯利單抗注射液為本集團自主研發的創新型抗PD-1單抗,截至本公告日期(即2026年2月5日),該藥品已分別於中國境內、歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等國家/地區獲批上市;其中,中國境內獲批的適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)。該藥品相關適應症已獲美國、歐盟、瑞士及韓國等國家/地區的藥品監督管理部門授予孤兒藥資格認定;且該藥品聯合化療新輔助/輔助治療胃癌的藥品註冊申請已於2025年12月獲中國國家藥品監督管理局受理,並獲納入優先審評程序。此外,多項該藥品單藥及聯合療法的臨床試驗正在全球有序推進中,廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌、結直腸癌和胃癌等適應症。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯