9月10日丨百奧泰(688177.SH) -0.130 (-0.420%) 公佈,公司於近日收到了英國藥品和健康產品管理局(稱“英國MHRA”)簽發的關於Qletli®(BAT1406,阿達木單抗注射液)上市批准通知。
BAT1406是百奧泰自主研發的阿達木單抗生物類似藥,是由CHO細胞表達的重組全人源單克隆抗體,通過與TNF-α特異性結合並中和其生物學功能,阻斷其與細胞表面TNF-α受體的相互作用,從而阻斷TNF-α的致炎作用。Qletli®獲得英國MHRA上市批准後可在英國進行銷售,公司海外銷售產品品類得到進一步擴充,將進一步提升公司產品的國際影響力,有望對公司長期經營業績產生積極影響。
成人適應症:類風濕關節炎、多關節型幼年特發性關節炎、與附着點炎症相關的關節炎、強直性脊柱炎、無強直性脊柱炎影像學證據的中軸型脊柱關節炎、銀屑病關節炎、銀屑病、化膿性汗腺炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、葡萄膜炎;兒童適應症:多關節型幼年特發性關節炎、與附着點炎症相關的關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病、兒童潰瘍性結腸炎、兒童葡萄膜炎。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯