1月5日|康弘藥業公告,子公司弘基生物收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意開展KH631眼用注射液適用於治療糖尿病黃斑水腫(DME)的臨床試驗。KH631眼用注射液是弘基生物自主研發的基因治療創新產品,屬於治療用生物製品1類。該產品以具有自主知識產權的腺相關病毒(AAV)遞送系統為基礎,在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色,並在臨床前疾病模型中顯示出持續療效。