<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团开发的1类创新药库莫西利胶囊「Culmerciclib(TQB3616)」联合氟维司群注射液用於既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审核,达到预设的主要终点,研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。本集团已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理。
库莫西利是一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制剂,对CDK2、CDK4、CDK6激
酶有不同程度的抑制效果,并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力。研究结果显示,与阿贝西利相比,库莫西利对CDK2的抑制作用进一步提升,其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助於在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。(WL)
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