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壁仞科技
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智谱
02513.HK
新一代信息技术 116.2 100 11,737.19 2026/01/05 2026/01/07 2026/01/08
精锋医疗─B
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MiniMax-WP
00100.HK
新一代信息技术 151-165 20 3,333.28 2026/01/06 2026/01/08 2026/01/09
金浔资源
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多种金属与矿石 30 200 6,060.51 2026/01/06 2026/01/08 2026/01/09
瑞博生物─B
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豪威集团
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红星冷链
01641.HK
包装食品 12.26 500 6,191.83 2026/01/08 2026/01/12 2026/01/13
兆易创新
03986.HK
半导体产品及设备 132-162 100 16,363.38 2026/01/08 2026/01/12 2026/01/13
BBSB International
08610.HK
建筑与工程 0.6-0.7 4,000 2,828.24 2026/01/08 2026/01/12 2026/01/13
业务简介
我们创立於2007年,是一家从事小核酸药物研究和开发,尤其专注於siRNA疗法的生物制药公司。我们拥有一款用於治疗血栓性疾病的核心产品RBD4059(靶向FXI的siRNA),研发管线中共有七款自研药物资产处於临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的七种适应症,其中四款处於2期临床试验中。

我们可能无法成功开发、上市我们的管线产品(包括核心产品RBD4059)及/或自该等管线产品获得有意义的经济价值。

我们的产品管线

以下产品管线图表概述本公司临床阶段候选药物及部分临床前资产的开发状态。本产品管线图表所列的所有候选药物均由我们的研发团队自主研发。藉助我们配备拥有自主知识产权且已通过临床验证的GalNAc递送技术的RiboGalSTAR平台,我们已在心血管、代谢、肾脏及肝脏疾病领域,从药物发现到临床开发全程持续自主推进了多个siRNA项目。

除核心产品RBD4059外,我们还在推进其他临床阶段产品,包括RBD5044和RBD1016。RBD5044是全球第二款进入临床开发的靶向APOC3(一种叁与脂质代谢的蛋白)的siRNA药物。RBD1016通过对HBsAg的作用,旨在实现CHB的功能性治愈,同时也是一款针对CHD的差异化siRNA候选药物。在临床管线之外,我们还拥有20多个临床前项目,计划将其推进至临床开发阶段。

我们正在积极推进各个关键治疗领域的药物管线:

・心血管、代谢类和肾脏疾病。心血管、代谢类和肾脏疾病是影响全球大量患者群体的慢性病。这些相互关联的疾病涉及多个器官和系统,肝脏是其发生和发展的关键代谢枢纽。鉴於肝脏在调节许多疾病通路中起着核心作用,我们基於具有自主知识产权的RiboGalSTAR递送技术支持的肝靶向产品管线开发,为众多疾病提供了一种治疗方法。

我们正开发针对治疗血栓形成和血脂异常丰富的siRNA药物管线,以目前均处於2期临床试验阶段的核心产品RBD4059和另外两项管线资产R BD5044及R B D7022为代表。凭藉三个靶点(即FXI、APOC3和PCSK9),我们开发的药物分子有望提供一种多管齐下的方法来治疗这些具有相互关联作用的复杂疾病。

我们的核心产品RBD4059(靶向FX I的siRNA)是一款用於治疗血栓性疾病的临床阶段siRNA药物。血栓性疾病已成为全球主要死因之一,每年夺走超过1,000万人的生命。通过选择性抑制FXI,RBD4059可在不显着增加出血风险(传统抗凝剂的常见局限性)的情况下降低血栓形成的风险,同时以低频率的给药产生持久的疗效,提高患者的依从性。综上所述,RBD4059为治疗和预防与动脉粥样硬化性心血管疾病(「ASCVD」)相关的血栓形成,和其他与异常凝血块形成相关的疾病,例如心房颤动、癌症相关的血栓形成和静脉血栓栓塞,提供了一种治疗选择。

我们於2024年10月在澳大利亚完成了RBD4059在健康受试者中的1期试验,并於2024年5月获得EMA的CTA批准,据此,我们於2024年8月在瑞典启动了RBD4059的2a期临床试验。该2a期试验中的所有患者均已完成治疗,目前处於安全性随访期。详情请叁阅「业务─我们的产品管线─心血管、代谢类和肾脏疾病─RBD4059」。

此外,RBD5044(靶向APOC3的siRNA)和RBD7022(靶向PCSK9的siRNA)是两款分别用於治疗高甘油三酯血症(「HTG」)和高胆固醇血症(这两种常见的血脂异常是引发心血管及代谢类疾病的重要危险因素)的候选药物。从战略层面上,RBD5044及RBD7022在我们广泛布局的血脂异常治疗领域中可作为机制互补的单药疗法,尽管这两款候选药物分别针对血脂异常的不同方面发挥作用,但二者联用则有潜力通过同时降低过高的甘油三酯和胆固醇水平,实现更好的血脂管理效果。

我们已在澳大利亚完成了RBD5044的1期试验,并向EMA提交了RBD5044的2期试验CTA,并於2024年10月获得批准。该2期试验目前正在瑞典的混合型血脂异常患者中进行。我们於2022年9月获得了国家药监局对RBD7022的IND批准,并於2025年3月在中国完成了RBD7022的1期试验。详情请叁阅「业务─我们的产品管线─心血管、代谢类和肾脏疾病─RBD5044」及「业务─我们的产品管线─心血管、代谢类和肾脏疾病─RBD7022」。

心血管代谢疾病与肾脏疾病的关系已得到证实,其中炎症及自身免疫起着重要作用。为解决这些相互关联的病理,我们已构建补体因子管线,以治疗多种肾脏和自身免疫性疾病。补体系统功能失调会导致组织损伤和炎症,从而导致补体介导的肾脏和自身免疫性疾病,例如IgA肾病(「IgAN」)。我们的GalNAc偶联siRNA候选药物RBD7007和RBD2080,分别设计用於靶向主要在肝细胞中产生的补体因子蛋白。这种方法能有效地降低这些补体因子蛋白在肝脏和血循环中的水平。

我们於2024年9月从EMA获得了启动RBD7007的1期临床试验的CTA批准。对於RBD2080,我们於2025年2月收到了TGA对我们临床试验通知的确认。详情请叁阅「业务─我们的产品管线─心血管、代谢类和肾脏疾病─RBD7007和RBD2080」。

・肝病。尽管医学取得了进步,但肝病的治疗仍具挑战性。传统疗法无法靶向肝细胞内通路,加上全身暴露的严重副作用,令肝病及其并发症的治疗需求未得到满足,导致每年约有200万人死亡。我们的RiboGalSTARTM肝靶向递送技术,旨在使siRNA疗法能够利用以前被认为不可成药的细胞内通路。

我们的肝病策略集中在两个存在医疗需求的治疗领域:慢性病毒性肝炎(包括慢性乙型肝炎(「CHB」)和慢性丁型肝炎(「CHD」))以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(「MASH」)(尤其是晚期疾病)。

我们的肝病产品管线由RBD1016主导,这是一款处於全球临床开发中的siRNA候选药物,用於治疗慢性乙型肝炎病毒(「HBV」)感染患者,包括丁型肝炎病毒(「HDV」)合并感染患者。目前的抗病毒疗法主要是干扰素和核类似物,作用有限,并未达到有效实现功能性治愈。藉助我们的肝靶向RiboGalSTARTM递送技术,RBD1016因其与众不同的细胞内作用机制,可能发挥多重抗病毒作用,特别是抑制H B s A g(已知是引起C H B相关不良肝脏并发症的重要因素),有望为CHB提供一种治疗方案。RBD1016凭藉其对HBsAg的强效和持久作用,定位为实现CHB功能性治愈的未来联合疗法的骨干药物,及治疗CHD的差异化siRNA候选药物。

对於MASH,我们专注於晚期疾病阶段。我们的RiboGalSTARTM递送技术有潜力解决市场上缺乏针对纤维化和炎症的有效治疗方法的情况─对这些疾病应用全身暴露的药物治疗不仅缺乏疗效,反而可能导致严重的副作用。我们与勃林格殷格翰的战略合作就是这种方法的例证,该合作旨在开发基於多种新型疾病通路的用於治疗MASH的siRNA药物。

我们已完成RBD1016在CHB患者中的2期全球MRCT,最後一位患者的末次访视已於2025年10月完成,目前正在最终完善该试验的数据分析。我们於2024年10月取得国家药监局的IND批准,使我们有望将RBD1016针对CHB的临床试验扩展至中国。此外,我们於2024年8月在瑞典启动了2a期试验,以进一步探索RBD1016治疗CHD的治疗潜力,该试验预计将於2026年底前完成。请叁阅「业务─我们的产品管线─肝病─RBD1016」。

・其他治疗领域。我们还基於RiboGalSTARTM递送技术,正在开发用於治疗遗传性血管性水肿(「H A E」)及炎症性疾病的候选药物。我们的产品管线中目前有20多项其他临床前资产,包括我们自主研发的靶向肝外器官及组织(如肾脏、中枢神经系统和脂肪细胞及肌肉等代谢组织)的技术平台RiboPepSTARTM所产生的多款siRNA候选药物。同时,基於拥有自主知识产权的肿瘤技术平台RiboOncoSTAR,我们有一款用於治疗神经胶质瘤的、处於临床前申报试验阶段的候选药物。我们相信,高效运转的技术平台具有广泛临床潜力,我们有能力每年将两至四项产品推进到临床阶段。

我们可能无法成功开发及/或上市我们的核心产品或任何候选药物。



资料来源: 瑞博生物─B (06938) 招股书 [公开发售日期 : 2025/12/31)
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更新日期为: 2023年1月6日