和黄医药(00013.HK) +0.370 (+1.961%) 沽空 $5.39百万; 比率 12.317% 与信达生物(01801.HK) -0.850 (-1.030%) 沽空 $1.44亿; 比率 28.394% 联合宣布,爱优特(ELUNATE,呋喹替尼/fruquintinib)和达伯舒(TYVYT,信迪利单抗注射液/sintilimabinjection)联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准,用於治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。
此项批准是基於FRUSICA-2研究的数据支持。FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究,旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用於二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。该研究已达到盲态独立中心阅片(「BICR」)评估的无进展生存期(「PFS」)主要终点。(da/u)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2026-05-22 12:25。)
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