4月22日|和黄医药(0013.HK)逆势涨超7%至23.8港元。公司宣布,赛沃替尼(savolitinib)用于治疗MET扩增胃癌患者的II期研究的注册阶段,已完成患者入组。
该临床试验是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究,旨在评估赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌的疗效、安全性和耐受性。研究共纳入64名患者。
和黄医药称,国家药监局已将赛沃替尼纳入突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的MET扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。如果研究取得积极结果,有望于今年年底在中国内地启动向国家药监局递交赛沃替尼用于治疗胃癌的上市许可申请。
新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇