智通财经APP获悉,6月11日,博睿康技术(上海)股份有限公司(简称:博睿康)上交所科创板IPO已受理。中信证券为其保荐机构,拟募资25亿元。
据招股书,博睿康是一家以自主创新且全球领先的脑机接口技术为核心驱动力的高新技术企业,专业从事脑机接口相关产品的研发、生产和销售。自成立以来,公司始终专注于脑机接口全技术链的攻坚与创新,在微弱神经信号采集、信号解析、闭环反馈、系统集成等核心技术环节构筑了深厚的技术壁垒,并持续推进医疗及科研领域侵入式、非侵入式脑机接口的开发。
大脑是人体内结构最为复杂的器官,约860亿个神经元通过百万亿个突触连接形成神经网络,构成感知、运动、认知、情感与意识等神经活动的生理基础。大脑作为人体神经系统的中枢,其病变或损伤可导致运动功能障碍、神经精神疾病等严重后果。根据灼识咨询数据,2025年我国因中枢神经系统损伤导致的运动功能障碍、精神疾病等患者数量超过5,000万人,存在较大的临床治疗需求。
脑机接口是指在人脑与外部设备之间建立的直接信息交互通路,通过采集、解析大脑信号,实现大脑与机器之间的信息交换和控制。根据信号采集方式的不同,脑机接口技术通常可分为非侵入式、侵入式两类技术路径,其中侵入式包括硬膜外植入式、皮层贴附式、皮层刺入式及血管介入式等多种侵入方案。
侵入式脑机接口产品方面,公司创新性开发了微创植入脑机接口NEO平台,该平台系双向闭环的脑机接口,兼具微创、精确、稳定的特点。公司基于NEO平台,针对不同脑疾病的疾病特点、治疗需求与创伤风险等因素的综合考虑,灵活应用硬膜外植入式、皮层贴附式、皮层刺入式等多种侵入式技术路径,推进开发不同功能和适应症的侵入式脑机接口产品。
在康复代偿类侵入式脑机接口产品上,博睿康成功开发了全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械NEO-ONESCI,其适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过采集患者脑电信号识别运动意图,利用气动手套设备辅助实现患者手部的抓握功能代偿。该产品采用硬膜外信号采集的技术方案,在保留硬膜完整性的前提下最大限度接近皮层信号源,在保持信号采集稳定、信噪比高的同时,平衡了安全性、长期稳定性与脑电信号质量。根据临床试验数据,患者植入产品术后3、6个月,NEO-ONESCI辅助ARAT响应率均为100%,其中68.8%的患者植入产品术后6个月在徒手的状态下其ARAT抓握评分较基线有显著性改善,瘫痪患者能够逐步恢复手部运动功能,显示良好的神经通路恢复效果。该产品于2024年8月进入国家创新医疗器械特别审查程序,已于2026年3月13日获得NMPA批准上市。
在神经调控类侵入式脑机接口产品上,公司开发了NEO-ONEANS,其适用于6周岁及以上药物难治性癫痫患者的发作控制,通过微创的设计,显著减小了刺激器的体积,不破坏颅骨结构,降低了手术感染的风险,可以实现全天候对患者进行脑电信号监测与解析,最终实现精准闭环调控,且支持医生自定义调节刺激参数,以实现不同患者的个性化定制治疗,对临床诊疗有重要意义。该产品于2025年3月进入国家创新医疗器械特别审查程序,目前处于确证性多中心临床阶段。
非侵入式脑机接口相关产品方面,博睿康的非侵入式脑机接口相关产品已于国内500余家医疗机构及300余家科研机构中获得广泛应用,协助合作单位累计发表学术论文600余篇。截至招股说明书签署日,公司已开发上市20余款非侵入式神经信号采集及调控产品,主要包括单人或多人的无线多模态脑科学研究平台、覆盖8至1024通道数的高性能脑电采集系统、肌电图诱发电位仪、高性能的经颅电刺激系统等,可实现高保真的脑电信号采集及神经通路检测、闭环神经调控的研究及诊疗。
在脑电采集系统方面,数字脑电图机是脑机接口研究及临床神经电生理诊疗领域用于脑电信号采集及解析的核心设备,公司在脑电采集产品市场份额持续提升,多年稳居全国领先地位,2025年公司脑电图机国内市场占有率超越进口品牌位列全行业第一。
财务方面,于2023年度、2024年度、2025年度,公司实现营业收入分别约7521.24万元、6597.47万元、1.08亿元;同期,录得净利润分别约-4875.75万元、-4953.38万元、-2.3亿元。
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