2月9日丨九源基因(02566.HK) +0.150 (+2.216%) 宣佈,公司自主開發的化學1類創新藥JY54注射液新藥臨床試驗("IND")申請,已獲國家藥品監督管理局("NMPA")藥品審評中心("CDE")正式受理。公司計劃開展JY54注射液用於肥胖或超重人羣體重管理的Ⅰ期臨床研究,該研究旨在評價JY54注射液在受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。
JY54注射液是公司自主研發的一款長效胰澱素類似物。天然胰澱素由胰島β細胞分泌,與胰島素協同參與血糖及能量代謝調控。JY54注射液通過模擬天然胰澱素的作用機制,與胰澱素受體結合,發揮抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空及降低食慾等多重生物學效應,從而有助於血糖控制及體重管理。公司臨床前試驗數據顯示,在多項藥效學和安全性研究中,JY54注射液在各項指標上均顯示出優異表現。此外,在與已上市肥胖治療藥物的聯合應用研究中,JY54注射液展現出顯着的藥物協同潛力。基於其分子設計特點及作用機制分析,JY54注射液有望支持長效給藥方案,並在體重管理領域展現差異化的臨床應用潛力。
(港股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯