3月26日丨華東醫藥(000963.SZ) -0.660 (-1.932%) 公佈,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,由中美華東申報的注射用HDM2024臨床試驗申請獲得批准。
注射用 HDM2024 是由中美華東研發並擁有全球知識產權的1類生物新藥,是一款靶向表皮生長因子受體1(Epidermal growthfactorreceptor,EGFR/HER1)和人表皮受體 3(Human epidermal receptor 3,HER3)的新型雙特異抗體藥物偶聯物(Bispecific antibody-drugconjugate,Bs-ADC)。HDM2024 由靶向EGFR/HER3 的雙抗分子,可裂解的連接子及 DNA 拓撲異構酶 1 抑制劑細胞毒性分子組成。HDM2024 可同時阻斷 EGFR/HER3 信號通路,能夠有效的阻斷腫瘤細胞增殖信號,同時向腫瘤細胞內釋放毒素載荷,發揮腫瘤殺傷作用。臨床前研究已證明HDM2024在靶點不同表達水平的多種實體瘤藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤活性,具有良好的成藥性和安全性。HDM2024 的臨床前研究成果將在 2026 年美國癌症研究協會(AACR)年會上進行展示。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯