1月5日丨恒瑞医药(600276.SH) -0.240 (-0.376%) 公布,近日,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-4357 注射液、HRS-5041 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS-4357 注射液为公司自主研发的化学药品 1 类放射性治疗类创新药,在本品单药已获批适应症临床试验的基础上,新增 HRS-4357 联合 HRS-5041 用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市。截至目前,HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6755万元。
HRS-5041 是公司开发的新型、高效、选择性的 AR PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子,拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041 对野生型及绝大多数突变体的 AR 蛋白有显著的降解作用,与二代AR抑制剂相比,有克服耐药的潜力。经查询,目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS-5041 片相关项目累计研发投入约9266万元。
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