9月30日|恒瑞医药(600276.SH) +2.350 (+3.396%) 公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4298注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品,拟用于治疗晚期实体瘤。截至目前,相关项目累计研发投入约2,879万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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