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罗欣药业(002793.SZ)：注射用LX22001新增适应症获准开展临床试验
3月11日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，近日，罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001新增适应症...
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罗欣药业(002793.SZ)：注射用LX22001新增适应症获准开展临床试验
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3月11日丨罗欣药业(002793.SZ)  -0.010 (-0.224%)   公布，近日，罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001新增适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”《药物临床试验批准通知书》。

注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB)，其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。注射用LX22001是在已知活性成份替戈拉生基础上的改良型新药，临床拟用于(1)可作为当口服疗法不适用时，用于下列病症的替代疗法：反流性食管炎、十二指肠溃疡；(2)消化性溃疡出血；(3)预防重症患者应激性溃疡出血。2024年6月，公司首次获得注射用LX22001临床试验批准通知书。

公司1类新药替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(PCAB)，其“反流性食管炎”适应症于2022年4月获批上市，紧接着在2023年11月、2024年10月新适应症“十二指肠溃疡”、“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”分别获批上市。

(A股报价延迟最少十五分钟。)
新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇
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更新日期为: 2023年1月6日