2026年6月4日,一品红药业集团股份有限公司(300723.SZ)发布公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXHL2600660、CXHL2600661、CXHL2600662)。本品为化学药品1类创新药,拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理。
APH04935片是一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂,目标为一天给药一次的口服制剂。GLP-1R激动剂通过抑制食欲、增加饱腹感、减缓胃排空及肠道蠕动等机制发挥减肥效用。该产品在境内外均未上市。
公司表示,该产品获得注册受理对短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。后续还需获得临床试验默示许可、开展临床试验,待成功后按程序申报生产。药品研发具有高投入、高风险、长周期特点,临床试验进度及结果、上市后销售均存在不确定性。
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