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軒竹生物(02575):地羅阿克III期臨床研究數據於AACR展示
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<匯港通訊> 軒竹生物(02575)宣布，集團已在2026年4月17日至22日舉行的2026年美國癌症研究協會年會(2026年AACR)，以口頭報告的形式展示地羅阿克一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床III期研究結果。 DIAMOND-2研究是一項在中國境內開展的多中心、隨機、開放標籤的III期臨床研究，以克唑替尼作為對照，旨在頭對頭評估地羅阿克相較克唑替尼在一線治療ALK陽性晚期NSCLC患者的有效性與安全性。 本次於2026年AACR公佈的數據顯示，地羅阿克在一線治療ALK陽性晚期NSCLC中體現出具有統計學顯著意義及臨床意義的療效優勢，在修正意向治療(mITT)人群中，研究者評估的中位無進展生存期(mPFS)達31.3個月，顯著優於對照組的12.9個月，疾病進展風險顯著降低53%(HR=0.47，P<0.0001)；同時，地羅阿克組客觀緩解率(ORR)達88.5%，中位緩解持續時間(mDoR)達32.10個月，疾病控制率(DCR)為95.4%，整體腫瘤緩解深度與持久性均顯著優於對照組。 在基線伴有可測量顱內病灶的患者中，地羅阿克表現出突出的顱內抗腫瘤活性，顱內客觀緩解率(IC-ORR)高達91.7%，對照組僅為11.1%，且地羅阿克可顯著延長顱內無進展生存期，降低顱內疾病進展風險達55%(HR=0.45，P=0.0003)。安全性方面，地羅阿克整體耐受性良好，不良事件以1–2級胃腸道反應為主，因地羅阿克不良事件導致治療停藥的患者比例僅為1.5%，臨床應用安全性更具優勢。 (ST)新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊 |
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