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和黃醫藥:索樂匹尼布中國研究III期階段取得陽性頂線結果
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<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣佈新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑索樂匹尼布用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血成人患者的ESLIM-02研究的III期註冊階段已達到第5至24週治療期間持久血紅蛋白(Hb)應答這一主要終點。 自身免疫性溶血性貧血(AIHA)是一種自身免疫性疾病,是由於產生抗自身紅細胞的抗體,而導致紅細胞的破壞所造成的疾病。自身免疫性溶血性貧血的發病率估計為每年每十萬成人中有0.8-3.0例,患病率估計為每十萬成人中有17例,死亡率為8-11%。自身免疫性溶血性貧血中溫抗體型是最常見的類型,佔所有成人自身免疫性溶血性貧血病例的75-80%。 ESLIM-02研究的主要研究者之一 、中國醫學科學院血液病醫院張鳳奎教授表示:「溫抗體型自身免疫性溶血性貧血是一種高度異質性且常呈慢性復發性疾病。患者常出現疲勞等症狀,嚴重影響生活質量。若病情未得到有效控制,在嚴重個案中甚至可能危及生命。ESLIM-02研究取得積極的頂線結果凸顯了索樂匹尼布的潛力,有望為標準治療失敗後治療選擇有限的溫抗體型自身免疫性溶血性貧血患者帶來快速且持久的血紅蛋白響應,可能標誌著該棘手疾病的治療領域中一項重要進展。」 索樂匹尼布是一種新型、研究性的選擇性口服小分子Syk抑制劑 。Syk作為B細胞受體和Fc受體信號傳導通路中的一個關鍵蛋白,是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。 (WL)新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊 |
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