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中生制药(01177.HK)TDI01「ROCK2抑制剂」特发性肺纤维化Ⅲ期临床试验完成首例患者入组
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AASTOCKS新闻
中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的TDI01「ROCK2抑制剂」用於治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验,已完成首例患者入组,是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。

TDI01是一款通过结构创新实现高选择性的ROCK2激酶抑制剂,可精准作用於血管分泌系统这一调控血管渗漏、纤维化、炎症及免疫紊乱的核心枢纽,多维度干预IPF的复杂发病机制。

TDI01为国家「十三五」重大新药创制品种,除IPF适应症,TDI01也在同步开发慢性移植物抗宿主病(cGVHD)适应症,并於今年6月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD),用於治疗既往经过1线不超过5线系统治疗的中重度cGVHD。(sl/da)
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