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复星医药(02196.HK)芦沃美替尼片注册申请获纳入优先审评程序
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复星医药(02196.HK)公布，子公司复星医药产业就复迈宁(芦沃美替尼片)用於治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者的药品注册申请，获国家药品监督管理局受理并已被纳入优先审评程序。 公司指，截至2025年10月，集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为6.38亿元人民币。该药品已於中国境内上市并获批两项适应症，包括用於治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。(ss/a)AASTOCKS新闻 |
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