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《大行》花旗：美國禁採納中國臨床試驗數據提案通過可能性低
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花旗報告提及，外媒《Endpoints News》報道，於上周四(4月30日)，美國眾議院撥款委員會批准了一份報告草案，敦促美國食品藥物管理局(FDA)禁止在未來藥物開發申請(包括研究性新藥申報)中，使用在中國生成的臨床試驗數據。該草案以國家安全和數據完整性擔憂為由，若獲得通過，FDA將不能接受或審查來自中國、俄羅斯、伊朗及北韓的數據。但草案尚未完全落地。 該行認為，該草案最終通過成為法律的可能性較低，原因包括：中國具更效率的臨床試驗環境，並幫助全球跨國藥廠以高質及高速補充藥物研發管線；在美國商業化的「中國分子藥物」，最終需要在美國本土進行後期試驗，並招募大量美國患者入組-審批同樣基於美國數據。 花旗將於今天(4日)香港時間晚上就該議題主持專家會議，並很快公布更多細節。(hc/da)AASTOCKS新聞 |
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