根據《彭博》報導，禮來 (LLY.US) 旗下減重藥物猛健樂 (Mounjaro) 在歐洲擴大適應症的計畫遭遇挫折。歐洲藥品管理局 (EMA) 藥品諮詢委員會周五 (30 日) 表示，尚無法確認該藥物在臨床試驗中降低心衰竭住院風險，是否屬於「獨立於減重效果之外」的直接療效，因此未建議核准其用於治療特定類型的心衰竭患者。
此決定對禮來擴大這款暢銷藥物潛在病患族群的布局構成打擊。猛健樂在美國以 Zepbound 品牌銷售，減重藥物製造商近年積極透過臨床數據，試圖證明相關藥品不僅能降低體重，還能改善多項健康指標，以爭取更廣泛的保險給付與醫療適應症。
EMA 指出，雖未支持另行核准心衰竭適應症，但同意將該研究的相關數據納入藥品說明書中，供醫療專業人員參考。EMA 也強調，猛健樂在肥胖族群的使用，已涵蓋於既有的體重管理核准適應症之內。
禮來的研究對象為罹患「射血分率保留型心衰竭」(HFpEF) 的肥胖成人患者，該疾病與肥胖高度相關，主要特徵為心肌僵硬，導致心臟無法有效充盈血液。根據 2023 年發表於《美國醫學會期刊》(JAMA) 的研究回顧，HFpEF 在美國約影響 300 萬人，全球患者數上看 3,200 萬人，年死亡率約 15%。
禮來進行的一項為期兩年、納入逾 700 名受試者的臨床試驗顯示，Zepbound 可改善與肥胖相關心衰竭患者的長期健康狀況。禮來指出，與安慰劑組相比，使用 Zepbound 的患者在死亡、住院與其他不良事件的綜合風險降低 38%，同時也明顯改善呼吸急促、疲勞與心律不整等心衰竭症狀。
不過，EMA 認為，目前證據尚不足以證實，這些效益是否能與體重下降效果切割開來，因而未支持給予獨立的心衰竭治療適應症。相較之下，諾和諾德 (NVO.US) 旗下的減重藥物 Wegovy，已於 2024 年獲美國與歐盟核准，用於治療心血管疾病患者。
(美股為即時串流報價； OTC市場股票除外，資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 鉅亨網