智通財經APP獲悉，埃隆·馬斯克在社交媒體平台X上的拉斯維加斯活動直播中接受採訪時透露，Neuralink已經為三名人類植入了腦機接口設備，且一切運行良好。他提到，自大約一年前首次植入大腦以來，該公司對設備進行了升級，增加了更多電極、更高的帶寬和更長的電池壽命。馬斯克還表示，Neuralink希望在今年能將實驗設備植入20到30人體內。
儘管馬斯克沒有提供有關最新患者的詳細信息，但他分享了之前患者的最新情況。第二位接受植入的患者患有脊髓損傷，去年夏天接受了植入。他正在藉助該設備玩電子遊戲，並學習如何使用計算機輔助設計軟件創建3D物體。第一位患者也因脊髓損傷而癱瘓，他描述了該設備如何幫助他玩電子遊戲和下棋。
據瞭解，Neuralink是眾多致力於將神經系統連接到機器的團體之一。根據美國研究數據庫，目前有超過45項涉及腦機接口的試驗正在進行中，這些努力旨在幫助治療腦部疾病、克服腦損傷等。
華盛頓大學神經技術中心聯合主任Rajesh Rao表示，許多研究實驗室已經證明人類可以使用腦機接口(BCI)精確控制計算機光標。
Rao指出，Neuralink可能在兩個方面獨一無二：一是植入該設備的手術是首次使用機器人將柔性電極線植入人腦，以記錄神經活動和控制設備;二是這些電極線可能比其他接口記錄更多的神經元。
然而，他説Neuralink的方法的優勢尚未顯現，一些競爭對手如Synchron、Blackrock Neurotech和Onward
Medical等公司已經在對人進行BCI試驗，使用侵入性較小的方法或更通用的方法，將神經記錄與刺激相結合。
除此之外，BCI技術對癱瘓患者有潛在益處，克里斯托弗和丹娜·裏夫基金會首席科學官Marco
Baptista稱這項技術“非常令人興奮”。通過臨牀試驗，研究者將能夠看到哪種方法才是成功的。
Baptista表示，他的基金會通常會嘗試在資金和專家幫助下為研究團隊提供支持，儘管它尚未向Neuralink提供任何資金。他強調，需要真正支持高風險、高回報的事業，儘管目前還不清楚這項技術的安全性和可行性。
在監管方面，Neuralink於2023年宣佈已獲得美國監管機構的許可，開始在人體上測試其設備。
研究高風險設備的加州大學舊金山分校心臟病專家Rita
Redberg博士指出，雖然大多數醫療設備無需經過臨牀研究即可上市，但經過上市前批准的高風險設備需要美國食品和藥物管理局的所謂“研究設備豁免”。Neuralink表示它有此豁免，但FDA表示無法確認或披露有關特定研究的信息。
Redberg表示，FDA傾向於參與從招募患者到測試設備再到分析數據的所有步驟，這一監管流程優先考慮安全性。
她還提到，所有涉及人的研究都需要一個機構審查委員會(IRB)，也稱為倫理審查委員會或獨立倫理委員會。委員會成員必須至少包括一名非科學家以及與組成委員會的機構或組織無關的人員。
雷德伯格稱，此類委員會的作用是“假設存在合理的風險和合理的獲益機會，並保證患者在參保之前告知這些情況”。
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