11月27日丨微芯生物(688321.SH) +0.570 (+2.719%) 公布,近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”),国家1类原创新药,是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病,具有广阔的潜在应用前景。
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